本網(wǎng)訊 2016年2月1日下午，由南京圣和藥業(yè)股份有限公司主辦的"國(guó)家1.1類(lèi)新藥注射用C118P I期臨床研究方案討論會(huì)"在北京順利召開(kāi)，這是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)的國(guó)家1.1類(lèi)新藥。王勇董事長(zhǎng)對(duì)注射用C118P的研究進(jìn)展高度重視，與研發(fā)中心趙立文副主任、劉曉蓉博士等一同出席了會(huì)議。會(huì)議邀請(qǐng)了中國(guó)人民解放軍第307醫(yī)院消化腫瘤科徐建明主任、藥理研究室曲恒燕主任以及醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院馮奉儀主任、前SFDA藥品審評(píng)專(zhuān)家彭健老師等外部專(zhuān)家參加。
會(huì)上，"注射用C118P"項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王志強(qiáng)向內(nèi)外部專(zhuān)家詳細(xì)介紹了"注射用C118P"的臨床前研究結(jié)果和初步I期臨床方案。各位專(zhuān)家針對(duì)"注射用C118P"藥物作用特點(diǎn)、可能的療效及不良反應(yīng)情況、具體的Ⅰ臨床試驗(yàn)方案等進(jìn)行了深入細(xì)致的討論,同時(shí)也對(duì)該藥的研發(fā)策略提出了很多好的意見(jiàn)和建議。最后，經(jīng)過(guò)與會(huì)專(zhuān)家的深入交流和探討，最終論證了臨床方案的可行性和可通過(guò)性，并達(dá)成了一致意見(jiàn)。
此次會(huì)議本著科學(xué)、合理的原則，確定了"注射用C118P" I期臨床試驗(yàn)方案，標(biāo)志著"注射用C118P"臨床試驗(yàn)工作正式啟動(dòng)。
（醫(yī)學(xué)部 谷聰）
