本網(wǎng)訊 2015年4月26—28日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心委派4名專(zhuān)家對(duì)我司原料藥分廠的原料藥（奧硝唑）進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。在為期三天的時(shí)間里，專(zhuān)家組對(duì)奧硝唑車(chē)間、公用系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)系統(tǒng)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等硬件設(shè)施進(jìn)行了詳細(xì)檢查，并對(duì)所有的文件、記錄、臺(tái)帳、檔案等軟件進(jìn)行了逐一檢查，最終專(zhuān)家組一致評(píng)定原料藥（奧硝唑）符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及原料藥附錄的規(guī)定。
本次原料藥（奧硝唑）的GMP認(rèn)證檢查，在生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、行政部、質(zhì)量管理部等各位同事的共同努力下，較原計(jì)劃提前3個(gè)月完成。同時(shí)本著“快速執(zhí)行”的精神，原料藥分廠于末次會(huì)議結(jié)束后就召開(kāi)了不符合項(xiàng)整改會(huì)議，對(duì)專(zhuān)家組提出的要求限期完成整改。
通過(guò)每一次的認(rèn)證檢查和企業(yè)自查，公司質(zhì)量體系不斷改進(jìn)完善，提升了預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力，極大地保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量。
（質(zhì)量管理部 馬荔）
