2009年5月22日至24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證中心專家組一行對(duì)我司進(jìn)行了為期三天的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
此次檢查認(rèn)證的范圍是公司小容量注射劑車間和中藥車間。專家們嚴(yán)格、細(xì)致、全面地檢查了我公司小容量注射劑車間和中藥車間硬件設(shè)施和軟件資料等方面的情況。在檢查過程中專家們對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作人員及相關(guān)的部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行了詢問，專家們對(duì)我公司現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備、良好的生產(chǎn)環(huán)境以及公司整個(gè)管理團(tuán)隊(duì)予以充分肯定，同時(shí)也對(duì)存在的問題提出了中肯的意見。最后專家組綜合評(píng)定：南京圣和藥業(yè)有限公司的人員和組織機(jī)構(gòu)健全，生產(chǎn)廠房布局合理；生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器符合要求；生產(chǎn)管理、物料及質(zhì)量管理符合要求。小容量注射劑車間和中藥車間符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，通過GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
此次我公司GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證的順利通過，為我公司持續(xù)、快速發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。
（專家組審核資料）
（專家組現(xiàn)場(chǎng)檢查）