本報訊（通訊員劉玉霞）10月29日，由南京市醫(yī)藥設(shè)計院專家陪同，江蘇省藥品質(zhì)量協(xié)會的兩位專家應邀來我公司制藥廠為輸液車間丁基膠塞改造進行現(xiàn)場指導。在聽取了情況介紹和親臨車間現(xiàn)場實際考察后，專家們與制藥廠領(lǐng)導和各有關(guān)部門人員進行了精心研究和深入討論，最終確定了車間改造的可行性方案。自此，作為我公司本年度重要技改項目之一的更換輸液丁基膠塞工作進入了最后沖刺的關(guān)鍵階段。
從去年下半年開始，圍繞輸液產(chǎn)品包裝更換丁基膠塞問題，大輸液行業(yè)就沒有平靜過。國家食品藥品監(jiān)管局分別在2004年和2005年印發(fā)通知，決定將大容量注射劑使用普通天然膠塞的截止期定于2006年，從而徹底淘汰給用藥安全留下隱患的普通天然膠塞。丁基膠塞的使用，提高了輸液產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，但這小小膠塞的改造是個系統(tǒng)工程，難以一蹴而就，不僅由于其較高的成本涉及到了最敏感的價格因素，而且還涉及丁基膠塞的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，加塞工藝和設(shè)備的更換，丁基膠塞和玻瓶的匹配，藥液和膠塞的穩(wěn)定性和相容性測試，一次性輸液器在丁基膠塞包裝的輸液產(chǎn)品上的使用效果等，涉及輸液產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和臨床應用等多個環(huán)節(jié)，不同的輸液產(chǎn)品對應不同的丁基膠塞配方，這項工作將經(jīng)歷漫長的過程。丁基膠塞的使用，推動了行業(yè)進步，如GMP認證一樣，更換丁基膠塞也是促進產(chǎn)業(yè)升級的一個機會，但正如中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會秘書長顧維軍所說：“淘汰天然膠塞而改用丁基膠塞本是個包裝改型問題，之所以在輸液行業(yè)引起這么大的震動，就是因為這個系統(tǒng)工程牽扯到誰為行業(yè)進步埋單的問題。”
自去年以來，我公司根據(jù)上級要求和自身實際，圍繞丁基膠塞改造做了大量工作，從膠塞廠家的比較篩選到膠塞使用的試驗磨合，不管是公司領(lǐng)導，還是基層專門的技術(shù)課題攻關(guān)小組都付出了很多心血，經(jīng)歷重重困難，為更換膠塞的平穩(wěn)過渡共同努力。到目前為止，公司已完成大部分輸液品種的膠塞匹配和設(shè)備選型采購工作。隨著丁基膠塞更換期限的臨近，為配合新膠塞設(shè)備的上馬，作為整個工程至為重要也是最為繁重的一個環(huán)節(jié)－輸液車間硬件改造已提上議事日程。此次專家們來現(xiàn)場，即是為輸液車間硬件改造獻計獻策，他們提出的寶貴意見和精心設(shè)計的方案為公司即將著手進行的改造工程奠定了扎實基礎(chǔ)。