2009年3月11~12日,全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議在貴州省貴陽(yáng)市召開。會(huì)議的主要任務(wù)是貫徹全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和全國(guó)食品藥品監(jiān)管稽查工作會(huì)議精神,總結(jié)2008年藥品抽驗(yàn)工作,部署2009年全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作任務(wù),并就藥品抽驗(yàn)樣品確認(rèn)程序和近年來(lái)藥品抽驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行討論和交流。會(huì)議還對(duì)2009年全國(guó)藥品抽樣工作提出要求。
一是要明確工作任務(wù)。2009年全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作要堅(jiān)持預(yù)防和處置并重原則。按照已經(jīng)下發(fā)的國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃認(rèn)真做好評(píng)價(jià)抽驗(yàn)工作。同時(shí),要認(rèn)真做好評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的質(zhì)量分析,利用抽驗(yàn)的手段,最大限度地發(fā)現(xiàn)和防范藥品安全潛在的隱患,為保障公眾用藥安全服務(wù)。
二是要完善抽樣制度,優(yōu)化抽驗(yàn)?zāi)J。?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步對(duì)藥品抽驗(yàn)過程進(jìn)行優(yōu)化和完善,增強(qiáng)抽驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范性。同時(shí),要完善藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng),強(qiáng)化功能,簡(jiǎn)化操作。
三是要加強(qiáng)抽驗(yàn)工作研究。要研究可以控制質(zhì)量、強(qiáng)化安全的補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加大科研研究,強(qiáng)化技術(shù)支撐作用,加強(qiáng)抽樣工作數(shù)據(jù)的管理,為監(jiān)管和查處工作提供依據(jù)。
四是要協(xié)調(diào)配合。抽檢和監(jiān)督要緊密配合,要強(qiáng)調(diào)藥品檢驗(yàn)、檢查、評(píng)價(jià)、稽查等多部門配合協(xié)作,使藥品抽驗(yàn)、監(jiān)督檢查、安全性評(píng)價(jià)等工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)。要加強(qiáng)藥品稽查和執(zhí)法檢查的針對(duì)性和有效性,提高稽查工作效能,及時(shí)排查安全隱患。
五是要結(jié)合藥品抽驗(yàn)工作,做好藥品快檢建模工作,不斷研究和改進(jìn)快檢方法。要充分利用藥品快檢車技術(shù)優(yōu)勢(shì),提高監(jiān)管的科技含量,保障群眾用藥安全。
六是要嚴(yán)格按要求使用抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),專款專用。嚴(yán)禁挪用。
各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局、總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品抽驗(yàn)工作負(fù)責(zé)人,全國(guó)各。▍^(qū)、市)藥品檢驗(yàn)所、總后衛(wèi)生部藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)人,中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)人及相關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。