美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）剛剛批準(zhǔn)首個(gè)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物表達(dá)藥Atryn，標(biāo)志著世界上第一個(gè)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)的藥物上市用于臨床，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物藥物真正邁入產(chǎn)業(yè)化時(shí)代。
該藥品由美國(guó)一家生物技術(shù)公司GTCBiotherapeutics研制，是從經(jīng)過基因修飾奶山羊分泌出的羊奶中提取純化的，用于治療一種被稱為遺傳性抗凝血酶缺乏癥的疾病。
據(jù)了解，幾個(gè)星期前，F(xiàn)DA就遺傳工程動(dòng)物制藥相關(guān)問題發(fā)布相關(guān)規(guī)章和報(bào)批指南，使得這類藥物有了明顯的審批和操作的程序和方向，給轉(zhuǎn)基因動(dòng)物藥物帶來美好的前景。
第一個(gè)轉(zhuǎn)基因藥物獲準(zhǔn)上市和FDA出臺(tái)具體申報(bào)指南，是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一大成就和里程碑式的突破，讓科學(xué)界和轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域的研究者受到極大鼓舞。
但不是所有人都?xì)g迎這樣的成果轉(zhuǎn)化。美國(guó)有不少民間組織和動(dòng)物保護(hù)組織竭力反對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的商業(yè)化，他們不希望動(dòng)物被遺傳工程手段修飾后被用于商業(yè)化生產(chǎn)藥物，有的干脆對(duì)動(dòng)物用于生命科學(xué)研究都持反對(duì)意見。